|
Кількість
|
Вартість
|
||
|
|
|||
Комбінований швидкий тест на Міоглобін /Креатинкіназу (КК-МВ) /Тропонін І (цільна кров/сироватка/плазма) Lysun - це швидкий хроматографічний імуноферментний аналіз для якісного виявлення серцевих Міоглобіну /Креатинкінази (КК-МВ) /Тропоніну І людини в цільній крові, сироватці або плазмі з метою діагностики інфаркту міокарда (ІМ). Тільки для професійного застосування медичними працівниками. Тільки для діагностики in vitro.
Перед початком процедури тестування, доведіть тест-касету, зразки, буферний розчин та/або контролі до кімнатної температури (15-30°C).
- Відкрийте герметичну фольговану упаковку, розриваючи його по лінії відриву. Вийміть тест-касету із фольгованої індивідуальної упаковки та помістіть його на чисту рівну поверхню. Позначте тест-панель інформацією про ID пацієнта або контролю. Для досягнення найкращих результатів аналіз слід виконати протягом 1 год [h] після відкриття індивідуальної упаковки.
- Для зразків цільної крові, сироватки або плазми: Візьміть 10 мкл [µL] зразка і додайте у флакон з буферним розчином, що надається у коплекті. Після рівномірного перемішування, нанесіть 2 краплі зразку з флакону (або приблизно 50 мкл [µL]) на тест-касету у вікно для зразків (S) і запустіть таймер.
- Зачекайте, поки з'явиться кольорова лінія (лінії). Прочитайте результати через 10 хв [min].. Не інтерпретуйте результати через 20 хв [min].від початку процедури тестування.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
|
|
ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ: На мембрані з'являються дві кольорові лінії. Одна лінія з’являється в контрольній ділянці (C), а інша – в тестовій ділянці (T). |
|
|
НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ: у контрольній ділянці (C) з’являється лише одна кольорова ліній. У тестовій ділянці (T) не з’являється видима кольорова лінія |
|
|
НЕДІЙСНИЙ РЕЗУЛЬТАТ: Контрольна лінія не з’являється. Результати будь-якого тестування, при якому не з'явилася контрольна лінія за вказаний час зчитування, не повинні враховуватися та є недійсними. Перечитайте інструкцію із застосування та повторіть процедуру тестування з новою тест-панеллю. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання набору та зверніться до уповноваженого представника виробника. |
*ПРИМІТКА: Інтенсивність кольору в області тестової лінії (T) буде змінюватися в залежності від концентрації cTnI, присутнього в зразку. Тому будь-який відтінок кольору на тестовій лінії (T) слід вважати позитивним.
- Швидкий тест для визначення Тропоніну І і усі його компоненти слід зберігати при температурі 2-30°C до закінчення терміну придатності, зазначеного на індивідуальній фольгованій упаковці.
- Тест повинен залишатися в індивідуальній фольгованій упаковці до початку використання. Бажано використати тест-панель протягом 1 години після відкриття індивідуальної фольгованої упаковки.
- Використовуйте тест-панель при вологості від 20% до 90% і температурі від 15°С до 30 °С.
- Термін придатності набору становить 24 місяці від дати виготовлення.
- Зберігати у місці, захищеному від дії сонячного світла, вологи та високої температури.
- Не заморожувати!
КОМПОНЕНТИ НАБОРУ
Тест-касети в індивідуальній фольгованій упаковці
Кожна тест-касета містить смужку з
кольоровими кон'югатами та реагентами, попередньо нанесеними на відповідні ділянки
Піпетки
Використовуються для додавання зразку на тест-касету
Буферний розчин
Фосфатний буферний розчин і консервант
Інструкція із застосування